Тест для виявлення трамадолу (TRA) Wondfo

Призначення

Тест для виявлення трамадолу(TRA) - це швидкий одноступеневий тест для якісного визначення трамадолу та його основних метаболітів у сечі людини у визначеній пороговій концентрації 1000 нг/мл. Цей аналіз забезпечує тільки якісний, попередній результат аналітичного тесту. Для отримання підтвердження результату аналізу необхідно використовувати альтернативний, більш специфічний хімічний метод. Оптимальним методом для підтвердження результатів є газова хроматографія/мас-спектрометрія (ГХ/МС). Будь-які результати тестів на наркотичні речовини підлягають клінічному розгляду і професійній оцінці, особливо у випадку позитивних попередніх результатів.

Короткий опис

Трамадол має сильну знеболювальну активність, дає швидкий і тривалий ефект. Гранично високі дози призводять до посиленої стимуляції центральної нервової системи та викликають ейфорію, настороженість і відчуття припливу енергії та сил. При більш вираженій дії виникає почуття тривоги, параноя, психопатична поведінка та серцева аритмія. Реакція у вигляді психозу може виникати у період досягнення напіврозпаду, який триває близько 15 годин. Трамадол виводиться з сечею у вигляді дезамінованих і гідроксильованих похідних. Проте, 40% трамадолу виводиться з організму у незміненому вигляді. Таким чином, наявність вихідної сполуки у сечі вказує на застосування трамадолу.

Збір та підготовка зразків

Зберіть зразок сечі у контейнер для сечі. Зразки сечі можна зберігати у холодильнику при температурі від 2°C до 8°C протягом сорока восьми годин. Для більш тривалого зберігання зразки необхідно заморозити (-20°C або нижче).

Перед тестуванням заморожені або охолоджені зразки повинні бути доведені до кімнатної температури.

Процедура проведення тесту

Тест слід проводити при кімнатній температурі (від 10°C до 30°C)

1. Витягніть тест-смужку із герметичного пакування.

2. Занурте тест-смужку у сечу таким чином, щоб стрілка вказувала в сторону сечі. Витягніть тест-смужку щонайменше через 10 секунд і покладіть її горизонтально на чисту, суху поверхню, що не адсорбує (наприклад, горловину контейнера для сечі).

3. Оцініть результати через 5 хвилин. Не інтерпретувати результати тесту пізніше ніж через 10 хвилин.

Важливо! Переконайтеся, що рівень сечі не виходить за межі лінії MAX (лінія маркування), інакше тест буде проведений неправильно.

Інтерпретація результатів

Примітка: Інтенсивність забарвлення та ширина смужки не мають значення.

Позитивний. Блідо-рожева смужка візуалізується у контрольній ділянці. Забарвлена смужка не з'являється у тестовій ділянці. Позитивний результат вказує на те, що концентрація трамадолу знаходиться на рівні або вище межі визначення (1000 нг/мл).

Негативний. Блідо-рожева смужка візуалізується у контрольній ділянці та у тестовій ділянці. Негативний результат вказує на те, що концентрація трамадолу є нульовою або нижчою за межу визначення (1000 нг/мл).

Недійсний. Якщо забарвлена смужка не візуалізується у контрольній ділянці, або якщо забарвлена смужка візуалізується лише у тестовій ділянці, результати аналізу є недійсними. Необхідно використати інший тест і провести оцінку зразка повторно.

Запобіжні заходи

Цей набір призначений тільки для зовнішнього застосування. Не ковтати.

Утилізувати після першого застосування. Тест не можна використовувати більше одного разу.

Не використовувати набір для аналізу після закінчення терміну придатності.

Не використовувати набір, якщо пакування має пошкодження або погано запаяне.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не оцінювати результати пізніше ніж через 10 хвилин.

Комплектація тесту

Одне пакування містить тест і поглинач вологи. Поглинач вологи призначений тільки для зберігання й не використовується при проведенні аналізу та не є медичним виробом.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі від 2°C до 30 °C у закритому пакуванні до закінчення терміну придатності.

Бажано використати тест протягом 1 години після відкриття первинного пакування.

Використовуйте тест при вологості від 20% до 90% і температурі від 10°C до 30 °C.

Термін придатності тесту становить 24 місяці від дати виготовлення.

Зберігати у місці, захищеному від дії сонячного світла, вологи та високої температури.

Не заморожувати.

Обмеження процедури:

Цей тест був розроблений тільки для тестування зразків сечі. Ефективність цього тесту при використанні інших зразків не була підтверджена.

При використанні зіпсованих зразків сечі можуть бути отримані помилкові результати. Речовини, що здатні викликати сильне окислення, такі як відбілювач (гіпохлорит), можуть окислювати проби наркотичних речовин. Якщо є підозра, що зразок зіпсовано, необхідно отримати новий зразок.

Цей тест є якісним скринінговим дослідженням. Він не призначений для визначення кількісних значень концентрації наркотичних речовин або рівня інтоксикації.

Принцип дії

Тест Wondfo для виявлення трамадолу (TRA) являє собою конкурентний імунологічний аналіз, який використовують для скринінгу наявності трамадолу у сечі. Це хроматографічний поглинальний пристрій, у якому трамадол та його метаболіти у зразку конкурентно зв’язуються з обмеженою кількістю ділянок зв'язування кон'югату антитіло-барвник. Після того, як поглинальний кінець пристрою для аналізу занурений у зразок сечі, сеча абсорбується у пристрій капілярним методом, змішується з кон'югатом антитіло-барвник і протікає через попередньо вкриту мембрану. Коли рівні наркотичних речовин у зразку дорівнюють нулю або є нижчими за цільовий пороговий рівень (межа чутливості тесту), кон'югат антитіло-барвник зв'язується з кон'югатом наркотик-білок, іммобілізованим у тестовій ділянці (T) пристрою. Це призводить до появи забарвленої тестової лінії, що незалежно від інтенсивності її забарвлення, вказує на негативний результат. Коли рівні наркотичних речовин у зразку знаходяться на межі цільового порогового рівня або є вищими, вільна наркотична речовина у зразку зв'язується з кон'югатом антитіло-барвник, що унеможливлює зв'язування кон’югату антитіло-барвник з кон'югатом наркотик-білок, іммобілізованим у тестовій ділянці (T) пристрою. Це робить неможливим утворення чіткої забарвленої смужки у тестовій ділянці, що вказує на потенційно позитивний результат.

Для контролю процедури, у контрольній ділянці (C) з’явиться забарвлена лінія, якщо тест був проведений правильно.